Medyczna marihuana, zanim trafi do pacjenta w aptece, przechodzi przez szereg rygorystycznych kontroli jakości. Każdy etap – od selekcji genotypów, przez warunki uprawy, aż po końcowe testy laboratoryjne – musi spełniać surowe normy farmaceutyczne i sanitarne. Tylko w ten sposób możliwe jest zapewnienie bezpieczeństwa, powtarzalności i skuteczności terapii.
1. Medyczna marihuana = produkt farmaceutyczny
W przeciwieństwie do konopi rekreacyjnych lub CBD z rynku suplementów, medyczna marihuana podlega tym samym regulacjom co leki recepturowe. To oznacza:
-
kontrolowaną uprawę zgodną z GACP (Good Agricultural and Collection Practice),
-
przetwarzanie i pakowanie zgodne z GMP (Good Manufacturing Practice),
-
badania laboratoryjne każdej partii,
-
nadzór organów krajowych i międzynarodowych (w Polsce – m.in. URPL i GIS).
2. Co bada się w laboratoriach?
Każda partia suszu medycznego, zanim zostanie dopuszczona do obrotu, przechodzi szczegółowe testy jakościowe. Poniżej najważniejsze obszary kontroli:
| Rodzaj testu | Co się sprawdza? | Znaczenie dla pacjenta |
|---|---|---|
| Zawartość kannabinoidów | Stężenie THC, CBD, CBG i innych związków | Odpowiednie dawkowanie |
| Profil terpenowy | Skład i proporcje terpenów (np. mircen, limonen, pinen) | Efekty terapeutyczne i tolerancja |
| Zanieczyszczenia mikrobiologiczne | Obecność pleśni, bakterii, grzybów | Bezpieczeństwo układu odpornościowego |
| Zanieczyszczenia chemiczne | Pestycydy, metale ciężkie, rozpuszczalniki | Unikanie toksyn w organizmie |
| Wilgotność i stabilność | Stopień wysuszenia i trwałość w czasie | Jakość inhalacji i przechowywania |
| Homogeniczność | Jednorodność zawartości substancji czynnych w partii | Stałość efektu terapeutycznego |
3. Gdzie bada się medyczną marihuanę?
Testy przeprowadzane są:
-
w zewnętrznych, niezależnych laboratoriach certyfikowanych do badań farmaceutycznych,
-
lub wewnętrznie – w laboratoriach producenta, działających zgodnie z GMP.
Laboratoria muszą dysponować:
-
wysokosprawną chromatografią cieczową (HPLC) – do pomiaru kannabinoidów,
-
gazową chromatografią masową (GC-MS) – do analizy terpenów i zanieczyszczeń,
-
systemem ślepych prób i walidowanych metod analitycznych.
4. Normy jakości – jakie standardy musi spełniać susz?
Medyczna marihuana w UE i Polsce musi spełniać m.in. wymagania:
-
Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) – oficjalnego spisu norm jakościowych leków,
-
Wytycznych EMA (Europejskiej Agencji Leków),
-
przepisów krajowych (np. rozporządzenia dot. leków recepturowych i roślinnych).
Przykładowe kryteria:
-
Zawartość THC i CBD ±10% względem deklarowanej na opakowaniu.
-
Wilgotność suszu nieprzekraczająca 10–12%.
-
Brak obecności mikroorganizmów patogennych (np. E. coli, Salmonella).
5. Dlaczego tak rygorystycznie?
Bo medyczna marihuana jest stosowana przez osoby:
-
z osłabioną odpornością (np. choroby autoimmunologiczne, nowotwory),
-
z zaburzeniami neurologicznymi, padaczką, przewlekłym bólem,
-
u których precyzyjne dawkowanie i czystość farmaceutyczna są kluczowe dla bezpieczeństwa.
6. Co jeszcze podlega kontroli?
-
Oznakowanie – dokładna informacja o stężeniu substancji, serii, dacie produkcji.
-
Opakowanie – najczęściej typu blister lub szczelny słoik z UV-filtrem.
-
Warunki przechowywania i transportu – zgodnie z temperaturą kontrolowaną i zabezpieczeniem przed światłem.
Podsumowanie
✔ Medyczna marihuana to ściśle kontrolowany produkt farmaceutyczny, nie „zioło z ulicy”.
✔ Każda partia przechodzi testy na zawartość kannabinoidów, terpenów, zanieczyszczeń i trwałość.
✔ Kontrole odbywają się w certyfikowanych laboratoriach zgodnych z normami GACP i GMP.
✔ Surowce niespełniające norm są wycofywane z obrotu i nie trafiają do pacjentów.
